L’entreprise Sanofi recrute pour le poste de Responsable Affaires Réglementaires. Vous êtes intéressés ? Voici les modalités pour postuler.
Informations sur l’emploi
Titre du Poste : Responsable Affaires Réglementaires
Niveau Requis : Licence
Année d’Expérience Requise : 9 ans
Lieu du Travail : Nigéria
Description de l’emploi
SANOFI EST UN LEADER MONDIAL DE LA SANTÉ CENTRÉ SUR LES BESOINS DES PATIENTS engagé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts majeurs dans les solutions contre le diabète, les vaccins humains, les médicaments innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.
Le responsable des affaires réglementaires, Nigeria, est responsable de l’ensemble des activités liées aux produits humains du groupe Sanofi dans les affaires réglementaires et assure la liaison avec les autorités réglementaires, les organismes gouvernementaux et les autres parties prenantes internes/externes. Le titulaire gérera la relation entre les activités de Sanofi Nigeria à travers le groupe et les affaires réglementaires mondiales et les agences de réglementation de la santé du Nigeria.
- Diriger toutes les activités d’affaires réglementaires du pays à travers l’entreprise en établissant et en maintenant des relations de travail efficaces avec Sanofi, en assurant la mise en œuvre de stratégies et de projets réglementaires pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché de nouveaux produits et l’approbation d’initiatives pertinentes de gestion du cycle de vie, ayant comme objectif ultime des produits conformes à la réglementation à commercialiser selon la stratégie de l’entreprise.
- Assure un soutien optimal aux principales parties prenantes pour assurer la livraison à temps de dossiers de haute qualité conformément aux exigences des autorités sanitaires.
- Assure une expertise optimale sur tous les formats de dossier, la structure, la navigation et la gestion du cycle de vie à l’échelle mondiale.
- Assure une collaboration étroite avec l’équipe de la qualité et de l’amélioration des processus pour s’assurer que des processus et des outils optimaux sont développés et mis en œuvre.
- Agir en tant que principal point de contact pour l’Agence de réglementation de la santé des pays sous sa responsabilité et s’assurer que l’environnement réglementaire est bien compris et pris en compte dans les stratégies commerciales des pays.
- Diriger et développer une équipe réglementaire hautement performante.
COMPÉTENCES :
- Articuler et posséder d’excellentes compétences en communication pour cascader, motiver et interagir avec les équipes de direction.
- Connaissance approfondie de l’industrie pharmaceutique, de la santé ou des industries connexes.
- Excellente connaissance des exigences, des processus et des procédures de réglementation pharmaceutique avec de solides antécédents de livraison.
- Excellente maîtrise de Microsoft Office comme Excel, Word, Outlook et Access.
- Maîtrise de la gestion et des calculs budgétaires de base.
- Capable de fournir des résultats efficaces, de respecter des délais et des objectifs serrés.
- Solides compétences en matière de suivi : capacité à organiser les échéanciers applicables au service et à assurer le suivi des besoins des clients internes et externes au besoin.
- Solides compétences en communication écrite et orale, y compris la capacité de présenter des idées et des suggestions de manière claire et efficace.
- Solides compétences organisationnelles : capacité à accomplir plusieurs tâches dans les délais convenus grâce à une hiérarchisation efficace des tâches et des fonctions dans un environnement en évolution rapide.
- Solide expérience dans l’établissement et le maintien de relations solides avec les clients et les fournisseurs internes et externes.
- Motivé, capable de travailler à la fois de manière indépendante pour accomplir des tâches et répondre aux demandes du service, ainsi que de collaborer avec d’autres pour utiliser les ressources et les connaissances dans l’identification de solutions de haute qualité.
ÉDUCATION ET EXPÉRIENCE :
- Baccalauréat en pharmacie (B. Pharm.)
- 9+ years’ cognate experience in similar role or organization.
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